美國FCC FDA認證
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FCC 證書範本1:

FDA 證書範本2:

FCC認證介紹

FCC(Federal Communications Commission,美國聯邦通訊委員會)是美國政府的一個獨立機構,直接對國會負責。FCC的工程技術部負責委員會的技術支援,及設備認可方面的事務。根據美國聯邦通訊法規 (CFR 47部分)規定,凡進入美國的電子類產品都需要進行電磁相容認證(一些有關條款特別規定的產品除外),稱為FCC認證。

FCC認證中比較常見的方式有三種:Certification、DoC、Verification。這三種產品認證方式的程式有較大的差異,不同的產品可選擇的認證方式在FCC中有相關的規定。其認證的嚴格程度遞減。針對這三種認證,FCC委員會對各試驗室也有相關的要求。

FCC 認證的主要目的

FCC 制訂法規的目的是減少電磁干擾,管理和控制無線電頻率範圍,保護電信網路、電器產品的正常工作。電磁干擾分為傳導干擾和輻射干擾。傳導干擾通過電源線傳播,頻率為30MHz以下,主要干擾音頻頻段。如果電器產品有金屬外殼作遮罩,則主要影響為傳導干擾。傳導干擾的大小是衡量很多電器(如電腦電源)品質的重要標準。我們在日常工作中可能有這樣的經驗,在微機開機時,其附近的電器如電視、音響等不能正常使用,這是傳導干擾產生的影響。輻射干擾的一個例子是,手機在使用時,附近的電腦螢幕會出現明顯的抖動,電話機裏可以聽到雜音信號聲。

FDA認證介紹

FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用  

法律授權

美國食品藥品監督管理局所執行的大部分聯邦法律都被編入《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第 21篇(Title 21 of the United States Code)。其他交由該局執行的法律包括《公共保健服務法》(the Pubilc Service Act)、《濫用物質管理法》(Controlled Substances Act)、《聯邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預防與煙草控制法》。

美國食品藥品監督管理局實施安全監管範圍很廣。例如對於處方藥的監管就涉及它的每一個方面,從藥品測試、製造、標籤規範、廣告、市場行銷、效用直到藥品安全。對於化妝品的管理則限於標籤規範和安全。該局對於大部分產品的監管行為是基於一系列公開的標準,同時輔以一定數量的儀器檢查。

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